6月22- 24日,江苏省食品药品监督管理局GMP认证小组对我公司中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)、直接口服饮片(净制、粉碎)进行了为期三天的药品GMP认证现场检查。检查内容为我公司生产车间、空气净化系统、纯化水系统、仓库、化验室及其相关记录、凭证及有关质量体系的文件系统等。
检查期间,检查工作组对公司为实施GMP管理所做的工作给予充分肯定,如该公司组织机构基本健全,生产和检验设施基本能满足生产品种的需要,生产、物料和产品管理满足要求,文件体系建立健全,人员培训到位。现场检查未发现严重缺陷和主要缺陷。同时,针对企业在实施GMP过程中的不足检查组也逐一指出,希望企业能深入学习,加强薄弱环节的管理,通过不断的整改与完善,提高GMP管理水平,提升企业市场竞争力。
公司总经理张凯代表全体员工对GMP认证跟踪检查组给予企业的帮促表示衷心感谢,同时表示企业坚决贯彻国家法律法规,坚持守法经营,坚持GMP管理日常化、全面化,确保符合国家规定。